洁净室等级标准

洁净室是现代制药、食品工业，以及尖端技术、精密(precise)仪器、半导体工业（如大规模集成电路）等生产(Produce)对环境的要求，是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等数据（data)参数(parameter)根据需要进行控制（control)的密闭性较好的空间。
GMP洁净度等级标准：
A级洁净区：
洁净操作区的空气温度：2024℃；
洁净操作区的空气相对湿度：45%60%；
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s,垂直风速≥0.36m/s；
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的检漏大于99.97%；
照度：300LUX600LUX；
噪音(分贝（dB))：≤75db(动态测试)。
B级洁净区：
洁净工作区的空气温度（temperature)：2024℃；
洁净工作区的空气相对湿度：45%60%；
房间换气次数：≥25次/h；
压差：B区相对室外 ≥10Pa，同一级别的不同区域按气流流向保持一定压差；
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的检漏大于99.97%；
光照强度：300LUX600LUX；
噪音(分贝（dB))：≤75db(动态测试)。
C 级洁净区：
洁净工作区的空气温度（temperature)：2024℃；
洁净工作区的空气相对湿度：45%60%；
房间换气次数≥25次/h
压差：C区相对室外≥10Pa，同一级别的不同区域按气流流向保持一定压差。洁净实验室装修公司实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的检漏大于99.97%；
光照强度：300LUX600LUX；
噪音：≤75db(动态测试（TestMeasure))。洁净实验室装修公司实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。
D 级洁净区：
洁净工作区的空气温度（temperature)：1826℃；
洁净工作区的空气相对湿度：45%60%；
房间换气次数：≥15次/h
压差：100000级区相对室外 ≥10Pa；
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的检漏大于99.97%；
光照强度：300LUX600LUX；
噪音(分贝（dB))：≤75db(动态测试（TestMeasure))。实验室净化每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。
药品洁净室空气洁净度等级：