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GMP洁净车间不合格的常见原因及纠正措施
我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施,GMP对于企业是一项国家强制执行的政策,限期达不到要求的企业将停...
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GMP洁净室设计要求规范
车间又称无尘车间、洁净室(洁净室)、无尘室,是指在一定空间范围内去除空气中的微细颗粒、有害空气、细菌等污染物,温度、清洁度、室内压力、风速、空气流量分布、噪声振动...
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GMP无尘车间洁净度原因及改造措施
我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识,接受并实施。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外...
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GMP厂房设计基本要求是什么?
GMP厂房设计的过程当中,有着自身的一些建设要求,从现在的情况来看,比较陈旧的厂房,在整个设定的过程当中,他们的要求难度同样也是非常大的,基本所有的净化设施都是要重新...
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100级手术室的设计有哪些特点?
说到100级手术室,很多朋友可能觉得太奇怪了,不知道它的主要目的是什么,作用是什么。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压...
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